L’efficacia della stimolazione cerebrale profonda del nucleo anteriore del talamo ( ANT DBS ) nei pazienti con epilessia resistente ai farmaci ( DRE ) è stata dimostrata nello studio randomizzato e controllato in doppio cieco sulla stimolazione del nucleo anteriore del talamo per l’epilessia.
Il Medtronic Registry for Epilepsy ( MORE ) mira a comprendere la sicurezza e l’efficacia a lungo termine della terapia ANT DBS nella pratica clinica di routine.
MORE è un registro osservazionale che raccoglie dati clinici prospettici e retrospettivi. I partecipanti avevano almeno 18 anni, con epilessia resistente ai farmaci focale reclutati in 25 Centri di 13 Paesi.
I pazienti sono stati seguiti per almeno 2 anni in termini di frequenza delle crisi ( SF ), tasso di risposta ( RR ), qualità di vita correlata alla salute ( Quality of Life in Epilepsy Inventory 31 ), depressione ed esiti di sicurezza.
Dei 191 pazienti reclutati, 170 ( età media di 35.6 anni, 43% donne ) sono stati sottoposti a impianto con terapia DBS e hanno soddisfatto tutti i criteri di ammissibilità.
Al basale, il 38% dei pazienti presentava deterioramento cognitivo.
La frequenza mensile delle crisi ( valore mediano ) è diminuita del 33.1% da 15.8 al basale a 8.8 a 2 anni ( P minore di 0.0001 ) con un tasso di risposta del 32.3%.
Nel sottogruppo di 47 pazienti che hanno completato 5 anni di follow-up, la frequenza delle crisi mensili mediane è diminuita del 55.1% da 16 al basale a 7.9 a 5 anni ( P minore di 0.0001 ) con un tasso di risposta del 53.2%.
I Centri ad alto volume ( più di 10 impianti ) hanno avuto una riduzione del 42.8% della frequenza delle crisi mensili mediane di 2 anni rispetto al 25.8% nei Centri a basso volume.
Nei pazienti con deterioramento cognitivo, la riduzione della frequenza delle crisi mensili mediane è stata del 26.0% entro 2 anni contro il 36.1% nei pazienti senza deterioramento cognitivo.
Gli eventi avversi segnalati più frequentemente sono stati: cambiamenti ( ad esempio, aumento della frequenza / gravità ) nelle convulsioni ( 16% ), compromissione della memoria ( reclami riferiti dai pazienti, 15% ), umore depressivo ( riferito dai pazienti, 13% ) ed epilessia ( 12% ).
È stata segnalata una morte improvvisa e inaspettata in un caso di epilessia.
Il registro MORE supporta l'efficacia e la sicurezza della stimolazione cerebrale profonda del nucleo anteriore del talamo in un contesto reale nei 2 anni successivi all'impianto. ( Xagena2023 )
Peltola J et al, Neurology 2023; 100: e1852-e1865
Neuro2023
